Nuestras Certificaciones
U-Mask es una verdadera revolución tecnológica.
U-Mask se clasifica como Clase 1, Tipo 2R PS (Producto Sanitario) en los países europeos y se vende como una mascarilla de uso general en el resto del mundo.
U-Mask Model 2.2 NO esta registrada como EPI (Equipo de Protección Individual).
Test
Objetivo Test
Método Test
Resultado
Bacterial Filtration Efficiency (BFE),
In → Out, (%)
Medición de la resistencia de un material de mascarilla la penetración de bacterias, desde el interior hasta el exterior de la mascarilla.
UNI EN 14683:2019
99,89 %
Breathability (Pa/cm^2)
Destinado a determinar la permeabilidad del aire de la mascarilla.
UNI EN 14683:2019
57,8 Pa/cm^2
Bioburden (UCF/g)
Una evaluación de la ausencia de una población de microorganismos viables en la mascarilla y/ o embalaje.
UNI EN 14683:2019
7,3 CFU/g
Splash test (kPa)
Detecta la resistencia de la mascarilla a la penetración de salpicaduras de sangre o líquidos sintéticos.
UNI EN 14683:2019
Aprobado
Biocompatibility & Toxicological Report Biolayer
Comprobar la ausencia de efectos secundarios negativos o no deseados generados por los materiales utilizados para construir la mascarilla (alergias, enrojecimiento, irritación, toxicidad, etc.).
ISO 10993-1:2018
Aprobado
Bacterial Filtration Efficiency (BFE),
Out → In, (%)
Medición de la resistencia de un material de mascarilla a la penetración de bacterias, desde el exterior hasta el interior de la mascarilla.
UNI EN 14683:2019
99,88 %
Particle Filtration Efficiency (PFE) (%)
Evalúa la retención de partículas no viables o la eficiencia de filtración de las mascarillas, generalmente a niveles sub-micrónicos.
ASTM F2299 / F2299M
98.50 %
Antiviral Activity on Biolayer (Human Coronavirus 229E)
Indica la diferencia del título de infectividad del virus encontrado en un producto tratado con antivirales en comparación con un producto no tratado después de la inoculación y el contacto con el virus.
ISO 18184:2013
99.90%
Antibacterial Activity
on Biolayer
(Staphylococcus aureus and Klebsiella pneumoniae)
Indica la diferencia del título de infectividad de las bacterias que se encuentran en un producto tratado con antibacteriano en comparación con un producto no tratado después de la inoculación y el contacto con bacterias.
ISO 20743:2013
99.995 % y 99.959 %
Antibacterial Activity after Aging on Biolayer (Staphylococcus Aureus and Klebsiella pneumoniae)
Indica la diferencia entre el título de infectividad de las bacterias que se encuentran en un producto tratado con antibacteriano y un producto no tratado después de la inoculación y el contacto con bacterias, después de que los materiales se envejecen.
ISO 20743:2013
99.797 % y 99.861 %
Bacterial Filtration Efficiency (BFE),
In → Out, after 200 h
in-vivo (%)
Medición de la resistencia de un material de mascarilla a la penetración de bacterias, desde el interior hasta el exterior de la mascarilla; se realiza sobre mascarillas que han sido utilizadas durante 200 horas.
UNI EN 14683:2019
99,89 %
Breathability, after 200 hours in-vivo (Pa/cm^2)
Su objetivo es determinar la permeabilidad del aire de la mascarilla; se realiza en mascarillas que se han utilizado durante 200 horas.
UNI EN 14683:2019
43.4 Pa/cm^2
Splash test after 200 hours in-vivo (kPa)
Su objetivo es determinar la permeabilidad del aire de la mascarilla; se realiza en mascarillas que se han utilizado durante 200 horas.
UNI EN 14683:2019
Passed
Reconocimientos
EU Seal of Excellence
Reconocimiento obtenido por la Comisión Europea para el proyecto U-Mask Model Two como parte de las propuestas COVID-19.
